Actilyse 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso + 1 frasco com 10mL de diluente

Principio ativo

Alteplase

Indicação terapêutica principal

Actilyse é indicado para uso exclusivo hospitalar no tratamento do infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco), embolia pulmonar aguda maciça de difícil controle da pressão arterial e para tratamento do acidente vascular cerebral (derrame cerebral) isquêmico agudo.

Contraindicações

Você não deve usar Actilyse se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida ao alteplase, gentamicina ou a qualquer componente da fórmula, e se tiver alto risco de hemorragia (sangramento), como:

Problema de sangramento importante no momento ou nos últimos 6 meses, diátese hemorrágica conhecida (problema de coagulação);

Se estiver em tratamento efetivo com medicamento anticoagulante oral (para afinar o sangue, como a varfarina);

Qualquer histórico de danos ao sistema nervoso central, como neoplasma (tumor), aneurisma, se tiver passado por cirurgia cerebral ou da coluna;

Histórico, evidência ou suspeita de sangramento no cérebro;

Hipertensão arterial (pressão alta) grave não controlada;

Se tiver passado por cirurgia de grande porte ou traumatismo grave nos últimos 10 dias (inclusive traumatismo associado ao infarto agudo do miocárdio), traumatismos recentes na cabeça ou crânio;

Se tiver passado por ressuscitação cardiopulmonar prolongada ou traumática (mais de 2 minutos), parto dentro dos últimos 10 dias, punção recente de um vaso sanguíneo não compressível (por exemplo, na veia jugular ou subclávia);

Problemas graves no fígado, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes no esôfago) e hepatite ativa;

Endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração), pericardite (inflamação da membrana do coração);

Pancreatite aguda (inflamação no pâncreas);

Úlceras no estômago ou intestino nos últimos 3 meses;

Aneurisma arterial, malformações arteriais/venosas;

Neoplasma (tumor) com alto risco de sangramento.

Nos casos de infarto agudo do miocárdio e embolia pulmonar maciça, Actilyse também não deve ser usado se houve:

Derrame cerebral com sangramento de origem desconhecida a qualquer hora;

Derrame cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores, exceto se o derrame tiver ocorrido nas últimas 4,5 horas.

Nos casos de derrame cerebral isquêmico agudo, Actilyse também não deve ser usado se:

Os sintomas tiverem aparecido há mais de 4,5 horas antes de iniciar o tratamento, ou se o momento em que surgiram os sintomas for desconhecido;

Os sintomas estiverem melhorando rapidamente ou se forem apenas leves antes de iniciar o tratamento;

O derrame cerebral for avaliado como grave;

Houve convulsões no início do derrame cerebral;

Tiver histórico de derrame cerebral prévio ou traumatismo craniano grave nos últimos 3 meses;

Tiver diabetes mellitus e já teve derrame cerebral;

Tiver recebido heparina dentro de 48 horas antes do derrame cerebral, com aumento do tempo de ativação parcial de tromboplastina;

Tiver número de plaquetas menor que 100.000/mm3 ;

Tiver pressão arterial sistólica > 185 mmHg, pressão diastólica > 110 mmHg ou se precisou de medicamentos na veia para reduzir a pressão arterial;

Glicemia (nível de açúcar no sangue) < 50 mg/dL ou > 400 mg/dL (< 2,8 mmol/L ou > 22,2 mmol/L).

Actilyse não está indicado para tratamento de derrame cerebral em crianças e adolescentes abaixo dos 18 anos de idade.

Cuidados de armazenagem

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Após preparo manter a solução reconstituída em geladeira (2-8 ºC) por um período de até 24 horas, ou por até 8 horas fora da geladeira, sob temperaturas abaixo de 30ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição. Caso não seja usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento até o momento da utilização são de responsabilidade do usuário e não devem ultrapassar 24 horas a 2-8 ºC.

Bula completa

Acesse a bula clicando aqui.

	Conservação: 5073
	Apresentação/bula: VER BULA
	Princípio Ativo: Alteplase
	Laboratório: BOEHRINGER INGELHEIM
	Código EAN: 7896026301633