Enbrel 25mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso subcutâneo + 1 agulha + adaptador + 2 lenços

Principio ativo

Etanercepte

Indicação terapêutica principal

Adultos com artrite reumatoide

Enbrel® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Enbrel® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia.

Enbrel® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença) se mostrar insatisfatória.

Espondiloartrite Axial

Adultos com espondilite anquilosante

Enbrel® é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa.

Adultos com espondiloartrite axial não radiográfica

Enbrel® é indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial grave não radiográfica com sinais de inflamação conforme indicado pela elevação de proteína C reativa (PCR) e/ou alteração à ressonância magnética, que tenham apresentado uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional.

Adultos com artrite psoriásica

Enbrel® é indicado na inibição do dano estrutural e na redução de sinais e sintomas de pacientes com a rtrite psoriásica. Enbrel® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia.

Adultos com psoríase em placas

Enbrel® é indicado para o tratamento de pacientes adultos (18 anos ou mais) com psoríase crônica em placas moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia.

Pacientes pediátricos com psoríase em placas

Enbrel® é indicado para o tratamento de psoríase crônica grave em placas em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade que estão inadequadamente controlados ou sã o intolerantes a outra terapia sistêmica ou fototerapia.

Pacientes pediátricos com artrite idiopática juvenil

Enbrel® está indicado no tratamento da artrite idiopática juvenil com curso poliarticular em crianças e adolescentes a partir de 2 anos de idade que apresentaram resposta insatisfatória a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença).

Contraindicações

Enbrel® é contraindicado em pessoas com alergia conhecida a qualquer um de seus componentes.

Enbrel® é contraindicado em pacientes com infecção generalizada ou em risco de desenvolvê-la.

O tratamento com Enbrel® não deve ser iniciado em pacientes com infecções ativas graves, incluindo infecções crônicas ou localizadas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Cuidados de armazenagem

Conservar o pó liófilo sobrefrigeração (temperatura entre 2 e 8°C) antes da reconstituição. Não congelar.

O prazo de validade do pó liófilo injetável está gravado no cartucho. A validade do diluente está gravada na seringa preenchida e não corresponde à validade do pó liófilo injetável. No momento do uso, verifique a validade do pó liófilo injetável e do diluente.

É recomendado que a solução de Enbrel® seja administrada imediatamente após a reconstituição

Após preparo, manter a solução reconstituída sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8°C) por até 6 horas.

Após refrigeração, a solução deverá atingir a temperatura ambiente antes da injeção.

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