Talvey 2mg/mL, caixa com 1 frasco com 1,5mL de solução de uso subcutâneo
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Talquetamabe
Indicação terapêutica principal
O Talvey® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea) recidivado ou refratário que receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38 e que demonstraram progressão da doença na última terapia.
Esse medicamento foi registrado por meio de um procedimento especial, conforme previsão da Resolução RDC nº 205, de 28 de dezembro de 2017, considerando a raridade e gravidade da doença para a qual está indicado. Novas informações ainda serão apresentadas à Anvisa e poderão gerar alterações nesta bula ou mesmo na condição do registro do medicamento.
Contraindicações
Talvey® não deve ser utilizado em pacientes alérgicos ao talquetamabe ou a qualquer um dos componentes na formulação.
Cuidados de armazenagem
Este medicamento deve ser mantido sob refrigeração (entre 2°C a 8°C). Proteger da luz. Manter na embalagem original. Não congelar. Mantenha fora da vista e do alcance de crianças.
O prazo de validade do Talvey® é de 18 meses desde a data da sua fabricação.
Bula completa
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Conservação: 5157 |
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Apresentação/bula: VER BULA |
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Princípio Ativo: Talquetamabe |
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Laboratório: Janssen-Cilag |
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Código EAN: 7896212485376 |