RoPolivy 140mg, caixa com 1 frasco com pó para solução de uso intravenoso
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Polatuzumabe Vedotina
Indicação terapêutica principal
Polatuzumabe Vedotina, em combinação com bendamustina e rituximabe (BR), é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) CD20 positivo, recidivado ou refratário, que não são candidatos a transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Esse medicamento foi registrado por meio de um procedimento especial, conforme previsão da Resolução RDC nº 205, de 28 de dezembro de 2017, considerando a raridade da doença para qual está indicado e a condição séria debilitante que esta representa.
Dados complementares e provas adicionais ainda serão submetidos à Anvisa, após a concessão do registro do medicamento. A revisão desses novos dados pela Anvisa poderá implicar a alteração das informações descritas na bula ou mesmo a alteração do status do registro do medicamento.
Contraindicações
Pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Cuidados de armazenagem
Conservar o frasco ampola fechado sob refrigeração (2 a 8 °C). Manter o frasco-ampola no cartucho para proteger da luz.
Não congelar. Não agitar.
Bula completa
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Conservação: 5591 |
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Apresentação/bula: VER BULA |
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Princípio Ativo: Polatuzumabe Vedotina |
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Laboratório: Roche |
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Código EAN: 7613326024327 |