Tibsovo 250mg, caixa com 60 comprimidos revestidos
Servier
Principio ativo
Ivosidenibe
Indicação terapêutica principal
Tibsovo® (utilizado isoladamente) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer no ducto biliar (também chamado “colangiocarcinoma”), que já esteja avançado localmente ou que tenha acometido outras partes do corpo, e que foram tratados com pelo menos uma linha de terapia anterior.
Tibsovo® só deve ser utilizado por pacientes cujo câncer no ducto biliar esteja relacionado a uma mutação no gene IDH1 R132. Portanto, antes de tomar Tibsovo®, você deve ter a confirmação da mutação IDH1 R132 através da realização de um teste de diagnóstico apropriado.
Contraindicações
Tibsovo® não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Se você é alérgico ao ivosidenibe ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
- Se você está em tratamento com dabigatrana (um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), erva de São João (Hypericum perforatum) (uma planta medicinal usada para depressão e ansiedade), rifampicina (um medicamento usado para tratar infecções bacterianas) ou certos medicamentos usados para o tratamento de epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína).
- Se você tem um problema cardíaco de nascença chamado “síndrome congênita do QTc longo”
- Se você tem histórico familiar de morte súbita ou batimentos cardíacos anormais ou irregulares nos ventrículos do coração (arritmia).
- Se você tem uma anomalia grave da atividade elétrica = do coração que afeta o seu ritmo, chamada “prolongamento do intervalo QTc”.
Não tome Tibsovo® se alguma das situações acima for aplicável a você. Se não tiver certeza, fale com o seu médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Cuidados de armazenagem
Tibsovo® deve ser guardado na sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos: Após aberto, válido por 30 dias.
Bula completa
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Conservação:
15 a 30ºC
Laboratório Fabricante:
Servier
Bula:
Registro no Ministério da Saúde:
3664898118642



