Wezenla 45mg/0,5mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo + dispositivo de segurança

AMGEN
Principio ativo
Ustequinumabe
Indicação terapêutica principal
Seringa preenchida:
Psoríase em Placa
Adultos
Wezenla é indicado no tratamento da psoríase em placa, moderada a grave, em adultos que não responderam, ou que têm uma contraindicação, ou que são intolerantes a outras terapêuticas sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e radiação ultravioleta A associada à administração de psoraleno (PUVA).
População Pediátrica
Wezenla é indicado para o tratamento da psoríase em placa, moderada a grave, em crianças maiores de 6 anos e adolescentes, que estão inadequadamente controlados por, ou que são intolerantes a outras terapias sistêmicas ou fototerapia.
Artrite Psoriásica
Wezenla, isolado ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada.
Doença de Crohn
Wezenla é indicado para o tratamento de pacientes adultos com Doença de Crohn ativa de moderada a grave, que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa ou que tem contraindicações médicas para tais terapias.
Colite Ulcerativa
Wezenla é indicado para o tratamento de pacientes adultos com Colite Ulcerativa ativa moderada a grave, que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou à terapia com medicamentos biológicos ou que tem contraindicações para tais terapias.
Frasco-ampola:
Doença de Crohn
Wezenla é indicado para o tratamento de pacientes adultos com Doença de Crohn ativa de moderada a grave, que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa ou que tem contraindicações médicas para tais terapias.
Colite Ulcerativa
Wezenla é indicado para o tratamento de pacientes adultos com Colite Ulcerativa ativa moderada a grave, que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou à terapia com medicamentos biológicos ou que tem contraindicações para tais terapias.
Contraindicações
O uso de Wezenla não é indicado para pessoas com hipersensibilidade grave ao ustequinumabe ou a qualquer um dos excipientes do produto.
Cuidados de armazenagem
Wezenla deve ser refrigerado de 2 a 8°C e protegido da luz. Mantenha o produto na embalagem original para proteger da luz até o momento da utilização. Não congele. Não agite.
Bula completa
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Princípio Ativo:
Ustequinumabe
Laboratório Fabricante:
AMGEN
Bula:
Registro no Ministério da Saúde:
7898609961197