Xilfya 10mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso (10mL)

Principio ativo
Infliximabe

Indicação terapêutica principal

Xilfya® é um medicamento usado para tratar pacientes adultos e pediátricos com doença de Crohn, com colite ou retocolite ulcerativa, pacientes adultos com doença de Crohn fistulizante, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica e psoríase em placa. Nessas doenças, o corpo produz uma quantidade maior de uma substância chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Essa quantidade maior de substância faz com que o sistema imunológico do seu corpo ataque o tecido saudável causando uma inflamação. Bloquear o TNF-alfa com Xilfya® pode reduzir a inflamação, mas pode também diminuir a capacidade do seu sistema imunológico em combater infecções. O seu médico decidiu tratá-lo com Xilfya® porque sua doença ainda está ativa, mesmo que você tenha tentado outros tratamentos.

Artrite Reumatoide

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações.

Se você tem artrite reumatoide de moderada a gravemente ativa, será tratado com Xilfya® associado ao metotrexato para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua doença;

Prevenir as lesões nas articulações;

Melhorar a função física.

Espondilite Anquilosante

A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna.

Caso tenha espondilite anquilosante, e não responda ou tolere outros medicamentos, você receberá Xilfya® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença, incluindo amplitude de movimento;

Melhorar a função física.

Artrite Psoriásica

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, frequentemente acompanhada por psoríase.

Caso tenha artrite psoriásica ativa que não responde a outros medicamentos, você receberá Xilfya® para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua artrite, incluindo redução da dor e inchaço em torno das suas articulações;

Melhorar a psoríase;

Melhorar a função física.

Psoríase em placa

A psoríase em placa é uma doença inflamatória da pele.

Se você tiver psoríase em placas de moderada a grave, e o tratamento sistêmico por fototerapia ou convencional tem sido inadequado ou inapropriado, você receberá Xilfya® para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua psoríase;

Melhorar sua qualidade de vida.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma doença inflamatória intestinal.

Se você é adulto e tem a doença de Crohn moderada ou grave que está ativa e não responde a outros medicamentos, você receberá Xilfya® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas) de sua doença;

Induzir a cicatrização do tecido intestinal;

Melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir melhor;

Reduzir o número de drenagens de fístulas (abertura anormal através da pele a partir do intestino).

Se você for criança com doença de Crohn, você receberá Xilfya® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas) de sua doença;

Melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir melhor.

Colite ou Retocolite Ulcerativa

A colite ou retocolite ulcerativa é uma doença inflamatória do intestino.

Caso tenha colite ou retocolite ulcerativa de moderada a grave que está ativa e não responde a outros medicamentos, você receberá Xilfya® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter remissão de sua doença;

Induzir e manter a cicatrização da mucosa;

Reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides;

Melhorar sua qualidade de vida em adultos, ajudando-o a se sentir melhor;

Reduzir a necessidade de remover o intestino grosso.

Se você for uma criança ou adolescente com colite ou retocolite ulcerativa, você receberá Xilfya® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter a remissão de sua doença;

Induzir e manter a cicatrização da mucosa;

Reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que tenham:

Alergia ao infliximabe ou qualquer outro componente do produto (sacarose, fosfato de sódio e polissorbato 80);

Alergia a proteínas de camundongos (murinas);

Uma infecção que está sendo tratada. Se você tem ou pensa que pode ter uma infecção, pergunte ao seu médico se é um tipo de infecção que poderia levar ao aparecimento de eventos adversos graves de Xilfya®;

Insuficiência cardíaca, pois você pode não ser um candidato para o tratamento com Xilfya®. Seu médico irá decidir se você deve receber Xilfya®.

Cuidados de armazenagem

Xilfya® deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8°C).

O frasco-ampola fechado também pode ser armazenado em temperatura até 30°C, por um período único de até 6 meses, não excedendo o prazo de validade original. O novo prazo de validade neste caso deve ser anotado na embalagem. O frasco-ampola não deverá ser refrigerado novamente.

Após reconstituição: Conservar em temperatura até 30°C por até 24 horas.
Após diluição: Conservar em temperatura até 30°C, por até 10 horas adicionais após a reconstituição.

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