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Remsima 10mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução para uso intravenoso

Ref: Refrigerado
Marca: Celltrion Healthcare
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Descrição Geral

Principio ativo

Infliximabe

Indicação terapêutica principal

Remsima® / Remsima® SC

Remsima® é um medicamento usado para tratar pacientes adultos (Remsima® / Remsima® SC) e pediátricos (Remsima®) com doença de Crohn, com colite ou retocolite ulcerativa, pacientes adultos com doença de Crohn fistulizante, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica e psoríase em placa. Nessas doenças, o corpo produz uma quantidade maior de uma substância chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Essa quantidade maior de substância faz com que o sistema imunológico do seu corpo ataque o tecido saudável causando uma inflamação. Bloquear o TNF-alfa com Remsima® pode reduzir a inflamação, mas pode também diminuir a capacidade do seu sistema imunológico em combater infecções. O seu médico decidiu tratá-lo com Remsima® porque sua doença ainda está ativa, mesmo que você tenha tentado outros tratamentos.

Artrite Reumatoide

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações.

Se você tem artrite reumatoide de moderada a gravemente ativa, será tratado com Remsima® associado ao metotrexato para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua doença;

Prevenir as lesões nas articulações;

Melhorar a função física.

Espondilite Anquilosante

A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna.

Caso tenha espondilite anquilosante, e não responda ou tolere outros medicamentos, você receberá Remsima® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença, incluindo amplitude de movimento;

Melhorar a função física.

Artrite Psoriásica

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, frequentemente acompanhada por psoríase.

Caso tenha artrite psoriásica ativa que não responde a outros medicamentos, você receberá Remsima® para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua artrite, incluindo redução da dor e inchaço em torno das suas articulações;

Melhorar a psoríase;

Melhorar a função física.

Psoríase em placa

A psoríase em placa é uma doença inflamatória da pele.

Se você tiver psoríase em placas de moderada a grave, e o tratamento sistêmico por fototerapia ou convencional tem sido inadequado ou inapropriado, você receberá Remsima® para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua psoríase;

Melhorar sua qualidade de vida.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma doença inflamatória intestinal.

Se você é adulto e tem a doença de Crohn moderada ou grave que está ativa e não responde a outros medicamentos, você receberá Remsima® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas) de sua doença;

Induzir a cicatrização do tecido intestinal;

Melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir melhor;

Reduzir o número de drenagens de fístulas (abertura anormal através da pele a partir do intestino).

Colite ou Retocolite ulcerativa

A colite ou retocolite ulcerativa é uma doença inflamatória do intestino.

Caso tenha colite ou retocolite ulcerativa de moderada a grave que está ativa e não responde a outros medicamentos, você receberá Remsima® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter remissão de sua doença;

Induzir e manter a cicatrização da mucosa;

Reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides;

Melhorar sua qualidade de vida em adultos, ajudando-o a se sentir melhor;

Reduzir a necessidade de remover o intestino grosso.

Exclusivo Remsima®

Doença de Crohn

Se você for criança com doença de Crohn, você receberá Remsima® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas) de sua doença;

Melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir melhor.

Colite ou Retocolite ulcerativa

Se você for uma criança ou adolescente com colite ou retocolite ulcerativa, você receberá Remsima® para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;

Induzir e manter a remissão de sua doença;

Induzir e manter a cicatrização da mucosa;

Reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que tenham:

Alergia ao Remsima® ou qualquer outro componente do produto (sacarose, fosfato de sódio e polissorbato 80);

Alergia a proteínas de camundongos (murinas);

Uma infecção que está sendo tratada. Se você tem ou pensa que pode ter uma infecção, pergunte ao seu médico se é um tipo de infecção que poderia levar ao aparecimento de eventos adversos graves de Remsima®;

Insuficiência cardíaca, pois você pode não ser um candidato para o tratamento com Remsima®. Seu médico irá decidir se você deve receber Remsima®.

Cuidados de armazenagem

Conservar Remsima® sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Não congelar.

Exclusivo Remsima®: Como não há presença de conservantes, recomenda-se que a administração da solução para infusão seja iniciada assim que possível, em até 3 horas após a reconstituição e diluição. Se a reconstituição e a diluição forem realizadas em condições assépticas, a solução de infusão de Remsima® poderá ser utilizada dentro de 24 horas, se armazenada entre 2 e 8º C. Não estoque a sobra da solução de infusão não utilizada para uso posterior.

Bula completa

Acesse a bula clicando aqui.


Conservação:
Refrigerado
Apresentação/bula:
VER BULA
Princípio Ativo:
Infliximabe
Laboratório:
Celltrion Healthcare
Código EAN:
7898576550028
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